ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МОЮЩЕ-ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ МАШИН – ПРИОРИТЕТНОЕ НАПРАВЛЕНИЕ ПОВЫШЕНИЯ ИНФЕКЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ГИБКИХ ЭНДОСКОПОВ

Гренкова Т. А., Селькова Е. П.
ФБУН МНИИЭМ им. Г. Н. Габричевского Роспотребнадзора
г. Москва

Основное направление обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических манипуляций в будущем неразрывно связано с механизированным способом обработки эндоскопов. В настоящее время не более 10% ЛПО используют моюще-дезинфицирующие машины (МДМ), причем все они импортного производства.

Эффективность МДМ за рубежом тестируется в соответствие с требованиями международного стандарта ISO 15883, часть 4 «Требования и методы испытаний аппаратов, использующих химическую дезинфекцию для термолабильных эндоскопов» и часть 5 «Загрязнения для проведения испытаний и методы, демонстрирующие эффективность очистки». Наша страна только готовится к принятию этого важного документа. Между тем уже сегодня для правильной эксплуатации поступающих на наш рынок машин импортного производства необходимо понимать и принимать следующее:

1. Ни для одной из зарегистрированных в настоящее время МДМ не доказана эффективность при полном исключении ручного труда, т. к ISO 15883 (5 часть) не содержит данные о видах загрязнений и методах определения эффективности очистки при таких условиях. Предварительная очистка эндоскопа, а так же окончательная очистка каналов, портов и клапанов щетками ручным способом являются обязательными условиями заявленной эффективности обработки в МДМ.
2. Испытания эффективности машин неразрывно связаны с коммерческими наименованиями средств ДВУ, которые должны быть указаны производителями машин в Инструкции по эксплуатации и соответствовать требованиям ISO по степени активности в отношении бактерий, грибов, микобактерий, вирусов и бактериальных спор. Только для этих средств доказана эффективность МДМ, поэтому именно они должны быть использованы для обработки.
3. Если конструкция МДМ позволяет использовать один и тот же раствор средства для ДВУ многократно, производитель должен указать средства контроля антимикробной активности раствора, в том числе химические индикаторы, а так же максимальное время или максимальное количество циклов, в течение которых дезинфектант может применяться, после чего цикл работы машины должен быть блокирован.

Механизированный способ обработки имеет ряд неоспоримых преимуществ: проводится в закрытой системе, процесс валидирован и документирован, высока его эффективность, надежность и безопасность для эндоскопа. В 2009 году специалисты института провели сравнение надежности циклов ручного и механизированного способов обработки колоноскопов (n=50 и n=49 соответственно). Обработка проводилась в соответствии со стандартными процедурами, тем не менее, 14 из 50 циклов ручной обработки не соответствовали критериям эффективности. Такой результат, несомненно, связан с «человеческим» фактором. Ручной труд в принципе не может быть валидирован.

Кроме уже перечисленных преимуществ, МДМ облегчают труд и уменьшают занятость медицинского персонала обработкой эндоскопа, снижают уровни воздействия на него паров и растворов химических средств, а так же инфекционных агентов.

Таким образом, использование МДМ способствует улучшению качества оказания населению эндоскопической помощи и сохранению здоровья персонала. При их выборе необходимо обращать внимание на наличие:

1. Регистрации Минздрасоцразвития, сертификации Госстандарта и инструкции по эксплуатации
2. Автоматического контроля критических параметров цикла обработки с документацией в виде чека
3. Антибактериальных фильтров на входе подачи воды и воздуха. Необходимо отметить, что фильтры сверхтонкой очистки будут эффективно работать только при условии предварительной двухступенчатой очистки воды, которую могут обеспечить фильтры любого, в том числе отечественного производства.
4. Эффективного режима самодезинфекции машины (желательно альтернативными средствами или методами)
5. Функции подогрева и при необходимости поддержания температуры раствора на заданном уровне